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Post by abdullah44710 on Aug 16, 2023 6:41:04 GMT -5
A2a 无关,但考虑到时间相关性,可能关。受试者 5 的基线肌钙蛋白升高,并且保持稳定升高,没有显着变化。受试者 3 在 M3 时进行了一次临界测量(40 ng/L),没有任何临床或生化异常。 总之,接受 AAV1/SERCA2a 的患者均未出现归因于 AAV1/SERCA2a 的 AE,但存在与输注操作相关的 1 种明确的(血肿)和 2 种可能的(无症状肌钙蛋白升高、心房扑动)AE。在这个小队列中,没有证据表明病毒引起的免疫 反应或心肌炎。 人类心肌基因转移 根据试验方案,在 IMP C级执行名单 输注后 6 个月时安排对 1-3 名受试者进行经皮 EMB。三种程序中只有一种产生了适合 PCR 分析的心肌组织(受试者 3)。在四个 EMB 样本之一中可检测到低拷贝数(38 ssDNA 拷贝数/μg 人类 DNA)的病毒转基因 DNA,源自下基底层 LV 壁(参见表 3 )。来自受试者 2 的 多个 EMB 样本肉眼可见纤维化,没有适合 PCR 的样本。尽管降低了 LVAD 流速并且没有采集 EMB 样本,但不可能穿过受试者 1 的生物假体 AVR。根据 CUPID 2 试验的结果和停止招募的决定,考虑到所涉及的潜在风险,还决定不对其余两名受试者进行 EMB。 表 3 通过 qPCR 检测心脏中 AAV1/SERCA2a 载体 DNA 的存在情况。 全尺寸桌子 受试者 3 和 5 进行了心脏移植。研究了来
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